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FDA announced the approval of Lifitegrast
2016-12-28 21:22:58

2016年7月11日,FDA批准Shire公司的干眼病治疗药物立他司特lifitegrast。

此前的2015年10月,被FDA授予优先审核资格的实验性干眼病治疗药物lifitegrast意外遭遇滑铁卢,FDA向Shire发布完全回应函,要求Shire满足一些额外的要求才能够批准。FDA向Shire制药要求开展新的临床试验,并且要求Shire提供更多有关该药物治疗干眼病症状的信息,干眼病是令眼科医生最头疼的疾病之一,治疗需求亟待满足。

2013年,Shire花费了1,6亿美元从美国SARcode Bioscience团队收购了lifitegrast,并且前景一直为业内人士看好,有望超过10亿美元销售额。此番究竟是有惊无险还是山穷水尽,还需要年底的试验结果来证明。

英文名

Lifitegrast

化学名 N-[[2-(6-Benzofuranylcarbonyl)-5,7-dichloro-1,2,3,4-tetrahydro-6-isoquinolinyl]carbonyl]-3-(methylsulfonyl)-L-phenylalanine; SAR 1118
中文名 立他司特
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分子结构 CAS 登录号:1025967-78-5, Lifitegrast
分子式 C29H24Cl2N2O7S
分子量 615.48
CAS 登录号 1025967-78-5

 

立他司特的主要中间体是  3-甲磺酰基-S-苯丙氨酸,苯并呋喃-5-甲酸,5,7-二氯-1,2,3,4-四氢异喹啉-6-羧酸。

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