2016年7月11日,FDA批准Shire公司的干眼病治疗药物立他司特lifitegrast。
此前的2015年10月,被FDA授予优先审核资格的实验性干眼病治疗药物lifitegrast意外遭遇滑铁卢,FDA向Shire发布完全回应函,要求Shire满足一些额外的要求才能够批准。FDA向Shire制药要求开展新的临床试验,并且要求Shire提供更多有关该药物治疗干眼病症状的信息,干眼病是令眼科医生最头疼的疾病之一,治疗需求亟待满足。
2013年,Shire花费了1,6亿美元从美国SARcode Bioscience团队收购了lifitegrast,并且前景一直为业内人士看好,有望超过10亿美元销售额。此番究竟是有惊无险还是山穷水尽,还需要年底的试验结果来证明。
英文名 |
Lifitegrast |
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化学名 | N-[[2-(6-Benzofuranylcarbonyl)-5,7-dichloro-1,2,3,4-tetrahydro-6-isoquinolinyl]carbonyl]-3-(methylsulfonyl)-L-phenylalanine; SAR 1118 | |
中文名 | 立他司特 | |
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分子结构 |
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分子式 | C29H24Cl2N2O7S | |
分子量 | 615.48 | |
CAS 登录号 | 1025967-78-5 |
立他司特的主要中间体是 3-甲磺酰基-S-苯丙氨酸,苯并呋喃-5-甲酸,5,7-二氯-1,2,3,4-四氢异喹啉-6-羧酸。